A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro da primeira caneta genérica de semaglutida do país, medicamento utilizado no tratamento do diabetes tipo 2 e amplamente conhecido pelo uso no controle da obesidade.
Segundo informações publicadas pelo g1, o registro foi concedido à farmacêutica brasileira EMS, que pretende comercializar o produto sob a marca Ozivy.
A aprovação marca a chegada da primeira versão genérica da substância ao mercado brasileiro. Os medicamentos genéricos são considerados equivalentes aos produtos de referência, com o mesmo princípio ativo, dosagem e forma farmacêutica.
A EMS informou que ainda não definiu uma data para o lançamento comercial nem os preços da nova caneta injetável.
A publicação destaca que a semaglutida sintética desenvolvida pela companhia permitiu a criação da versão genérica. O registro da Anvisa contempla diferentes apresentações do produto, incluindo canetas de 1,5 mL e 3 mL, além de kits com mais de uma unidade e agulhas para aplicação.
Após a autorização regulatória, a empresa ainda precisará finalizar etapas relacionadas à produção, distribuição e estratégia comercial.
Além da EMS, a Germed também recebeu aval da Anvisa para comercializar um medicamento similar à base de semaglutida. Os medicamentos similares possuem a mesma composição química, eficácia, segurança e qualidade do produto de referência, embora possam apresentar diferenças em aspectos como embalagem, excipientes e rotulagem.
Segundo a reportagem, a entrada de novas versões da semaglutida tende a ampliar a concorrência em um mercado que registrou forte crescimento nos últimos anos, impulsionado pela demanda por tratamentos contra a obesidade.
A expectativa é que a aprovação de genéricos e similares aumente a oferta do medicamento no país e intensifique a disputa entre os laboratórios que atuam nesse segmento.
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